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CalWeb: Calibration Program Management
CalWeb® | クラウドベースのアセット管理
CalWebを使用すれば、資産プールや校正プログラムを効率的に管理できます。お客様の機器のサービス・プロバイダとして当社を選択していただくだけで、どなたでもCalWebの基本機能をご利用いただけます。
さらにCalWebでは、より高度なオプションを使用することで、公差外れの発生や認定、機器のチェックイン/チェックアウトなど、資産に関するあらゆる要素を管理できます。
優れた安全性と使いやすさ、FDA準拠
CalWebはFDAの21 CFR Parts 11および820に準拠しており、厳しい健康/安全管理が要求される規制産業関連のお客様にも最適な優れた校正プログラム管理システムです。CalWebでは、校正や予防保守に関連する記録を安全に保管できるだけでなく、場所やデバイスを選ばずに、いつどこからでもデータにアクセスできます。
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資産管理に役立つ資料:
Tek資産閲覧
効果的な資産管理による生産性の向上:
- 校正証明書や校正周期の管理が容易
- 在庫ステータスの管理
- 修理中の機器の作業状況の追跡
- ERP、LIMSなどの既存のシステムとの統合(オプション)
Tek監査補助
監査の不安を解消:
- FDAの21 CRF Part11(電気データの管理に関する規制)に準拠
- カスタマイズ可能なフォームを使用した校正不合格時の対応/承認
- 校正証明書の参照/印刷/ダウンロードが容易
- すべての資産について包括的な監査証跡を保持
- 予知保全やチェック項目の管理が容易
Tek資産最適化
包括的なアセット管理による資本/営業利益率の最大化:
- 校正周期の解析による最適化
- 修理中の機器の作業状況の追跡
- 予知保全やチェック項目の管理が容易
- カスタマイズ可能なスクリーン/レポート/データ・シート
- ロジスティック・モジュールによる請求/承認機能:
- 貸出機予約システム
- 新しい機器の請求
- サプライ品の請求
コンテンツ
ある有名な化粧品メーカでは、米国食品医薬品局(FDA)から繰り返しForm FDA 483が送付されていましたが、必要な是正措置の実施に苦慮していました。CalWebを導入することで、校正プログラムを一新することに成功した経緯と方法の概要を紹介しています。